复宏汉霖HLX43肺癌新药2期临床欧盟首例给药，非小细胞肺癌治疗新进展

复宏汉霖(02696)近日宣布，其靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC）——注射用HLX43，在一项针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床研究中，已于欧盟国家西班牙完成首例患者给药。该临床研究项目同时在中国大陆、美国、澳大利亚及日本等多个国家与地区同步推进患者入组。

这项临床试验采用开放标签、国际多中心设计，旨在系统评估HLX43治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性特征。研究分为两个核心阶段：第一阶段为剂量探索，旨在确定后续研究的最佳给药剂量；第二阶段将开展单臂、多中心的2期疗效验证研究。研究的主要疗效终点，设定为由盲态独立中心审查委员会（BICR）依据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率，这是衡量该ADC药物临床应答率的关键指标。