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新诺威SYS6051注射液临床试验获批

时间:26-04-25

北京商报讯(记者 丁宁)

4月15日晚间,新诺威发布公告,披露了其核心创新药管线的一项关键进展。公告显示,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司,已正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验的药物为SYS6051。

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靶点与作用机制

SYS6051是一款靶向人组织因子的抗体偶联药物。其作用机制在于,药物能特异性识别并结合肿瘤细胞表面过表达的组织因子,随后通过内吞作用进入细胞内部,精准释放细胞毒性载荷,实现对肿瘤细胞的高效杀伤。本次申报按治疗用生物制品1类进行,获批的临床试验适应症为晚期实体瘤。

临床前潜力

已完成的临床前研究数据揭示了该候选药物的潜力。在多项临床前模型中,SYS6051对多种实体瘤均显示出显著的抗肿瘤活性。这些积极数据为其后续的人体临床试验提供了有力的科学依据,也提升了业界对其临床转化前景的关注度。


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