非小细胞肺癌治疗新突破，中国专家研究登国际期刊

2026-06-07阅读 0热度 0

肺癌

肺癌治疗领域近期迎来两项突破性进展。同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授领衔的两项关键临床研究，不仅亮相美国临床肿瘤学会年会，更分别发表于《新英格兰医学杂志》与《柳叶刀》。这标志着针对两个治疗棘手的肺癌亚型取得了实质性破局。

肺癌的致死率与发病率长期高居全球恶性肿瘤之首。非小细胞肺癌约占85%的比例。周彩存团队此次直击两个长期缺乏有效疗法的亚型：EGFR外显子20插入突变型以及PD-L1阳性非小细胞肺癌。

简言之，这两项研究带来了两种全新方案，针对上述难治亚型，疗效显著超越当前标准治疗。

第一场硬仗：破解EGFR外显子20插入突变难题

EGFR外显子20插入是一种少见且结构特殊的靶点突变，其空间构型导致传统靶向药物基本无效。过去患者只能依靠化疗，副作用大且疗效有限。

周彩存团队主导的WU-KONG28研究采用舒沃替尼，一种口服、不可逆、高选择性EGFR-TKI。研究设计硬核：在全球15个国家和地区的III期试验中，舒沃替尼单药与含铂双药化疗进行头对头比较。

结果令人振奋：舒沃替尼组客观缓解率（ORR）达58.9%，化疗组仅31.1%，接近翻倍。中位无进展生存期（PFS）从7.5个月显著延长至10.3个月，疾病进展或死亡风险降低35%。对于这一难治亚型，该成果具有里程碑意义。

另一项研究聚焦于无EGFR/ALK驱动基因突变但PD-L1阳性的患者。免疫治疗虽是标准方案，但许多患者无法获得持久应答，需要更优化的联合策略。

OptiTROP-Lung05研究正是为此设计。它将新型抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗（靶向TROP2）与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）联合，与K药单药标准方案直接对比。

联合组客观缓解率高达70.2%，单药组为42.0%。中位无进展生存期联合组未达到（多数患者尚未进展），单药组为5.7个月。联合方案使疾病进展或死亡风险大幅降低65%。

这是全球首个通过III期研究证实ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌显著优于免疫单药的证据。意味着驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌治疗正从免疫时代迈向ADC+免疫精准协同的新阶段，为治愈带来希望。

两项研究的牵头方均为同济大学附属东方医院，周彩存教授担任主要研究者及通讯作者。周教授现任国际肺癌研究协会（IASLC）董事会主席，是该协会50多年来首位来自中国的主席。研究汇聚了美国、欧盟、澳大利亚、巴西等多个国家和地区的顶尖肺癌中心，展现了中国临床研究团队主导国际多中心协作的能力。