一株海藻，如何变身创新药？（产经视野·推动海洋经济高质量发展）

智利海藻的中国“药”变：从餐桌食材到全球首款海洋多糖抗癌新药

中国海洋大学于广利教授近期飞赴智利，目标明确：考察一种生长于漫长海岸线的特殊褐藻——海茸。

在智利，海茸是寻常食材。但当它被送至山东青岛的实验室，其命运轨迹彻底改变。中国科研团队从中成功提取关键活性成分，研发出免疫抗肿瘤海洋1类新药“注射用BG136”。这是全球首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物。

一株普通海藻，如何实现从食材到源头创新药的跨越？这背后，是一场历时数十年的“向海问药”攻坚。

向海求索：在科研“荒地”上奠基

2000年，于广利回国加入青岛海洋大学。彼时，国内海洋药物研发领域近乎空白。国际研究刚起步，原创药物寥寥。国内则面临经费、平台、人才的多重困境。

“当时被视为异想天开。”于广利回忆。从浩瀚海洋中筛选药用分子，确如大海捞针，加之新药研发固有的长周期、高投入与高风险，质疑始终存在。

但挑战背后是巨大潜力。海洋覆盖地球71%的表面，其高盐、高压等极端环境，孕育了结构独特、活性新颖的天然产物。这片蓝色疆域，正是实现源头创新的战略赛道。

中国海洋药物的开拓，始于先行者。中国工程院院士管华诗将毕生精力投入此领域。1980年，他在中国海洋大学创建了国内高校首个海洋药物研究室。条件极为艰苦——实验室由厕所改造，冬季需生炉取暖以保证实验。

就在此环境下，1985年，管华诗团队研制的藻酸双酯钠（PSS）通过鉴定，成为中国首个现代海洋原创药物。PSS的成功，验证了海藻多糖显著的药用价值。

此后数十年，团队展开了系统性的“大海捞针”。他们从全球海域收集上百种海藻，进行提取、分离、结构与功能解析，最终构建起全球首个海洋糖库。这项扎实的基础研究于2009年获国家技术发明奖一等奖。而BG136研发的种子，正是在此厚积薄发过程中悄然埋下。

为何是它？一场源于“卡脖子”的转型

海洋藻类众多，为何最终锁定智利海茸？这背后，有一段因供应链受制而被迫转型的经历。

团队最初研发基于陆生灰树花来源的β-葡聚糖抗肿瘤药物，却因原料供应突然中断而项目停滞。关键资源受制于人的困境，促使团队决心转向：能否从海洋中找到自主可控的替代资源？

转机出现在2010年。在对一批海藻样本进行常规分析时，来自智利的海茸数据异常突出。其β-葡聚糖含量极高，甚至超越优质陆生菌类，显示出开发抗癌药物的明确潜力。

然而，从海洋糖库筛选出的先导化合物，到最终成为临床药物，道路漫长。2013年，时年74岁的管华诗院士做出关键决策：成立专门从事科技成果转化与产业孵化的机构。青岛海洋生物医药研究院由此诞生。面对质疑，他的回应坚定：“建设海洋强国，我们应贡献力量。”自此，从海藻中提取β-葡聚糖并研制新药的攻坚战全面启动。

跨越“死亡之谷”：从实验室到临床的攻坚

2014年，BG136作为研究院首个新药项目，步入漫长研发周期。首道难关即是业界所称的“死亡之谷”——中试放大。实验室工艺参数在生产线上面临调整，团队耗时3年攻关，才最终打通生产工艺。

随后是适应症选择的决策期。BG136通过激活免疫系统发挥广谱抗肿瘤作用，但申报临床需确定主攻方向。项目为此停滞近半年，直至在肿瘤免疫专家指导下聚焦结直肠癌，并在动物实验中取得超预期效果，路径方才清晰。

纯度关紧随而至。中试阶段95%的纯度远未达到新药申报标准。团队在外寻求合作屡屡碰壁——结构复杂的海洋多糖药物无先例可循，被视为高风险。于是，李全才、吕友晶、胡婷等核心成员组成攻关组，进驻工厂日夜奋战，最终将原料药纯度提升至98%以上。

2019年，项目联合青岛国信制药有限公司，启动原料药规模化生产。采用三班倒、24小时不间断模式，历时两月，成功生产出5批次合格原料药，为后续研究奠定物质基础。

然而，2020年9月首次提交临床试验申请时，团队面临最严峻审核。评审专家提出的问题异常犀利，涉及杂质结构、给药方式等关键细节。团队返回实验室，用大量实验数据逐一回应，申报材料堆积近2米高。

起初，团队对如此“严苛”不甚理解。直至一位评审专家指出：“这不仅是中国1类创新药，更是全球原创新药，它必须经得起最严格检验，成为标杆。”此言让团队深感责任重大，也更加坚定了信念。

机制创新：打通从“书架”到“货架”的关键路径

2024年12月，BG136正式进入临床试验。首例受试者在青岛某医院给药时，出现谨慎一幕：基于扎实的临床前数据，于广利建议起始剂量可从24毫克开始；临床医生出于绝对安全考虑，坚持从2毫克起步。次日于广利得知，有医生在患者床前守候整夜，确认一切平稳后才放心。

在科研与临床团队紧密协作下，剂量从2毫克逐步爬升至400毫克，所有受试者安全通过。2024年3月，BG136顺利完成Ⅰ期临床试验。2025年进入Ⅱ期后，团队针对外地患者往返不便的实际情况，重返实验室验证，最终将给药方案优化为“一周一次”，在保证疗效的同时，显著提升了患者依从性与生活质量。

回望历程，自2004年获得国家自然科学基金支持算起，这条路已走过二十余年。BG136能逐步跨越险阻，关键在于一套独特的成果转化机制。研究院创立的“一体二元”模式，既聚焦目标导向的关键技术突破，又开展市场导向的商业化运营，有效打破了高校与企业的壁垒，形成了“政产学研金服用”深度融合的协同创新体系。截至目前，该研究院已促成成果转化超千项，累计合同额超10亿元。

捷报频传。2026年，基于同一技术平台的褐藻寡糖获批国家新食品原料，实现了在食品领域应用的突破。同时，抗慢阻肺新药LY104、抗乙肝病毒新药LY102等一批海洋创新药物正梯次推进，“蓝色药库”开发计划已形成势头。

当然，也需清醒认识到，我国海洋生物医药产业整体规模仍有提升空间，对海洋经济的贡献度有待进一步释放。需加强顶层设计，构建协同创新格局，支持建设国家级研发与转化平台，充分发挥新型举国体制优势，推动科技创新与产业创新深度融合，形成全链条发展合力。

从管华诗院士改造厕所建立实验室，到今天一批新药蓄势待发，青岛向海问药的探索已近半个世纪。这深刻印证：唯有夯实基础研究、保持长期投入、坚持持之以恒的深耕，才能攻克关键核心技术，真正释放海洋生物医药的巨大潜能，为守护国民健康贡献蓝色力量。

向海问药，道阻且长，行则将至。

《 人民日报 》( 2026年04月08日 18 版)