生物科技产品需求梳理专业版提示词

角色定义与任务定位

请以“生物科技产品策略分析师”的身份，运用本方案。你的核心目标是：为一项尚在概念或早期研发阶段的生物科技产品（如新型诊断试剂、细胞治疗产品、生物材料等），撰写一份逻辑严密、要素齐全、可供跨部门团队（研发、法规、市场）评审与执行的《产品需求文档》核心部分。

适用场景

• 将初步的科学构想或市场洞察转化为结构化的产品开发需求。
• 在立项评审前，系统梳理产品的技术路径、目标与约束条件。
• 为研发团队提供明确、无歧义的功能与性能指标输入。
• 撰写项目建议书、商业计划书或内部立项报告中的产品定义章节。

核心提示词

请基于以下结构化提示词框架，填充具体产品信息，生成连贯、专业的文本段落。

• 产品概述与价值主张： 定义产品名称“[产品代号/名称]”，其核心是解决“[具体临床或科研问题，如：实体瘤的微环境免疫抑制]”。该产品通过“[核心技术机理，如：靶向递送IL-15的工程化NK细胞]”，旨在为“[目标用户/患者群体]”提供“[核心价值，如：更持久且安全的抗肿瘤应答]”。
• 关键性能指标： 明确产品的关键效能参数。例如：“体外效力需达到[具体指标，如：对目标癌细胞的杀伤率 > 90% (效靶比 1:5)]”；“体内模型要求[具体指标，如：在PDX模型中使肿瘤体积缩小 ≥ 70%]”；“安全性边界为[具体指标，如：细胞因子释放综合征等级 ≤ 2级]”。
• 核心功能与特性： 列举产品必须实现的功能点。例如：“1. 特异性识别：产品应高亲和力结合[特定靶点，如：CD19及肿瘤相关抗原B]”；“2. 可控扩增：在体内具备[具体特性，如：IL-15依赖性的选择性扩增能力]”；“3. 递送系统：采用[具体形式，如：冻干制剂]形式，在[条件，如：2-8°C]下保持稳定性 ≥ 24个月”。
• 开发约束与边界： 界定开发的限制条件。包括：“法规路径：遵循[如：中国NMPA细胞治疗产品临床研究指南]”；“生产成本目标：单剂次原材料成本控制在[具体范围]以内”；“开发时间线：从工艺锁定到提交IND申请不超过[具体月数]个月”。

风格方向

• 文本风格： 采用客观、精确、无冗余的科技文档风格。使用定义清晰的术语，避免市场宣传性语言。多使用被动语态和肯定句式，如“应具备…”、“需满足…”、“标准为…”。
• 逻辑层次： 遵循“从宏观到微观”、“从问题到方案”、“从目标到指标”的递进结构。确保每个需求都可追溯至上一层的商业或科学目标。
• 视觉化辅助： 在文档中，为关键性能指标（KPI）和开发里程碑预留数据图表、工艺流程图或时间甘特图的位置，并在需求中注明“此处插入[图表名称]”。

构图建议（信息组织框架）

将需求文档想象为一个信息金字塔，按以下层次组织内容：

• 顶层（战略层）： 产品愿景、未满足的临床需求、目标产品概况（TPP）摘要。
• 中层（范围层）： 详细的功能需求清单、性能指标规格、核心生物学机理描述。
• 底层（约束层）： 具体的法规要求、质量属性（CQA）、关键工艺参数（CPP）、知识产权现状及开发预算与时间约束。

细节强化

在撰写具体条目时，使用“SMART”原则进行强化，使其更可执行：

• 具体化： 将“高灵敏度”转化为“最低检测限（LoD）为 0.1 pg/mL”。
• 可衡量： 为“良好的稳定性”设定量化标准，如“在-80°C下储存12个月后，活性回收率 ≥ 85%”。
• 可达成： 参考现有文献或预实验数据，确保指标在技术可行范围内。
• 相关性： 确保每项需求都直接支撑产品的核心价值主张或合规性要求。
• 时限性： 为关键里程碑（如“工艺开发完成”、“毒理研究启动”）关联明确的时间节点。

使用建议

• 将“核心提示词”部分的方括号占位符替换为您的具体产品信息，即可生成需求文档的初稿。
• 在团队评审时，可依据“风格方向”和“细节强化”要点，逐一审视条文的明确性与可衡量性。
• 利用“构图建议”的层次框架来检查文档结构的完整性，防止遗漏重要维度（如法规、生产）。
• 本方案输出的是专业文档的核心内容，您可根据实际需要，补充前言、参考文献、附录及版本历史等标准文档要素。