艾普强质子治疗系统获批：国产高端医疗装备自主可控新突破

上海艾普强粒子设备有限公司自主研发的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。这一突破不仅标志着上海在高端医疗装备国产化道路上迈出关键一步，更代表我国在精准放射治疗领域掌握了核心自主知识产权。

一、响应“十五五”号召，突破“卡脖子”关键技术

将生物医药列为先导产业，是上海“十五五”规划的战略核心。作为市属国资控股的骨干企业，艾普强依托这一政策导向，历经十余年技术沉淀，成功实现了国产质子治疗装备的跨越式升级。

此次获批的360度旋转质子治疗系统，是在首台国产质子治疗系统基础上的重大技术迭代。系统在原有固定束与180度旋转束技术基础上，实现了360度全角度旋转照射能力，并集成了等中心锥形束CT影像引导系统。这一升级使得临床医生能够从任意角度对肿瘤靶区实施精准照射，同时完成高精度三维影像重建与靶区定位，在治疗路径规划与剂量投递精度上实现了系统性提升。

二、临床验证卓越，惠及广大肿瘤患者

医疗设备的终极价值由临床疗效定义。该系统自去年底在上海交通大学医学院附属瑞金医院质子中心投入临床运营以来，已完成超过1300例质子放射治疗，覆盖肿瘤类型逾50种。

从乳腺癌、肺癌、前列腺癌等常见实体瘤，到儿童肿瘤、颅底肿瘤、脊索瘤等复杂难治性病例，临床随访数据均显示出优异的肿瘤局部控制率与显著降低的周围正常组织并发症概率。其临床优势根植于质子束独特的布拉格峰物理特性，能够实现对肿瘤细胞的“定点爆破”与对健康组织的最大化保护。

随着360度旋转系统获批，艾普强成为国内目前唯一能提供固定束、180度旋转及360度旋转全系列质子治疗解决方案的装备供应商。治疗方案的多元化将直接惠及更广泛的适应症患者群体。预计新系统全面应用后，瑞金质子中心年治疗能力可提升至近千例，为上海构建多层次、高品质的医疗健康服务体系提供关键基础设施支撑。

三、赋能“上海制造”，引领产业生态协同发展

该成果是协同创新模式的典范。由艾普强牵头，联合中国科学院上海应用物理研究所、上海高等研究院及瑞金医院组成攻关联合体，充分体现了“政、产、学、研、医”深度融合的创新机制。

其产业意义超越单台设备。它进一步巩固了上海在国产粒子治疗装备研发与制造领域的引领地位。更为重要的是，该系统作为产业链核心引擎，将驱动从质子加速器、旋转机架、笔形束扫描系统到治疗计划软件等全链条关键技术国产化与产业升级。一个自主可控、技术完备的粒子治疗装备产业生态正在加速成型，为上海打造具有全球影响力的生物医药产业集群注入核心驱动力。

四、展望未来，服务健康中国战略

注册获批是阶段性成果，更是新征程的起点。艾普强未来的战略路径明确：持续强化创新主体地位，以上海为研发与制造基地，辐射全国并布局全球市场。

下一阶段，公司将紧密围绕“十五五”规划目标，牵头组建创新联合体，聚焦质子治疗系统的持续技术迭代。推动系统向模块化、紧凑型设计演进，是降低中心建设门槛与运营成本、实现技术普惠化的关键路径。唯有通过技术降本与性能优化，才能使这项尖端放疗技术从顶级医疗中心下沉至更广泛的区域医疗市场，切实提升肿瘤治疗的可及性与均质性。

同步推进海外市场拓展，让“中国智造”的高端质子治疗装备服务于全球患者，既是企业发展的战略蓝图，也是践行“健康中国2030”规划纲要、贡献上海智慧与解决方案的实质性行动。前路虽挑战犹存，但方向清晰，步履坚定。