CLDN18.2 ADC BL-M05D1 I期临床：胰腺癌/胃癌/胆管癌结果公布
2025年ASCO年会上，百利天恒公布了靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）BL-M05D1的首个I期临床结果。针对至少二线治疗后进展的CLDN18.2阳性消化道肿瘤患者，数据提示该候选药物有望提供新的治疗选择。
BL-M05D1-101研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，程思远教授在ASCO芝加哥现场以壁报形式展示。入组患者为CLDN18.2阳性局部晚期或转移性实体瘤，主要分析胃癌、胰腺癌、胆管癌等消化道亚组。结果表明：该药物表现出较好的疗效和可控的安全性，初步数据具备成为同类最佳（Best-in-Class）疗法的潜力。
研究确定的II期推荐剂量（RP2D）为4.0 mg/kg，每3周一次（D1 Q3W）。该剂量基于剂量递增和扩展阶段的安全性及有效性数据综合权衡，为后续临床开发奠定了基础。
CLDN18.2靶点ADC赛道竞争激烈，各候选药物均在优化疗效与安全性窗口。BL-M05D1在经多线治疗、预后较差的消化道肿瘤人群中展现出的数据，值得行业持续关注。当然，I期样本量有限，仍需II/III期研究进一步验证。从现有结果看，这一开发方向具有明确前景。