康方生物ASCO 2026创新药物临床研究排行榜
今年ASCO年会期间,康方生物公布了超过40项临床数据——这些成果并非简单的体量堆砌,而是围绕卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)、依沃西(PD-1/VEGF双抗)以及下一代CD47单抗莱法利等自主研发管线展开的深度验证。覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、黑色素瘤、肠癌、头颈癌、妇科肿瘤、胆道癌等多个适应症。从管线布局的广度看,这些创新药正在加速拓宽临床价值的实际边界。
其中最值得拆解的,是HARMONi-6/AK112–306研究。该研究由主要研究者、上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授在2026 ASCO主席大会(Plenary Session)上重磅发布,同期登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。这不仅是学术层面的高光时刻——它是61年来首个由中国first-in-class新药III期临床结果同时入选最新突破性摘要(LBA)并登上ASCO主席大会报告。简而言之,这项研究不仅验证了理论可行性,更直接指向临床指南更新与治疗路径的实质调整。
具体来看,HARMONi-6/AK112–306(NCT 05840016 / CTR20241272)是一项随机、对照、多中心III期临床研究,评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗。主要终点为独立影像评估委员会(IRRC)依据RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS)。试验设计直接采用“头对头”对比现有标准治疗,而非绕开关键竞品走技术捷径。
一句话概括:康方生物在ASCO的这次集中展示,无论是数据体量还是质量等级,都释放出一个清晰信号——中国原研双抗药物正在从“概念验证”阶段,快速迈进“临床指南级”的实证应用阶段。