2024重磅创新药测评:万邦德AD与脑卒中双适应症进展深度解析
万邦德创新药研发取得关键性突破:氘代石杉碱甲在AD与脑卒中领域展现双重治疗潜力
万邦德制药集团近日宣布,其自主研发的一类原创新药——氘代石杉碱甲,在针对阿尔茨海默病(AD)与急性缺血性脑卒中(AIS)的非临床药效学研究中,取得了系统性的积极数据,标志着该重磅候选药物的研发迈入关键阶段。
在涵盖秀丽线虫AD模型、小鼠认知功能障碍模型及大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO)模型等一系列严谨实验中,这款采用氘代技术修饰的全新分子实体,均表现出显著的神经保护与认知改善活性,为其后续正式申报新药临床试验(IND)奠定了坚实的药理学基础。
阿尔茨海默病在全球范围内影响着数千万患者,中国患者群体庞大。临床亟需能够有效延缓认知衰退、且具备良好安全性与口服便利性的创新疗法。万邦德制药的氘代石杉碱甲,作为一款全球首创的氘代药物,通过精准的分子结构优化,有望为这一未满足的临床需求提供新的解决方案。
公司在AD领域的非临床研究体系设计周密。研究结合了内部博士后团队主导的秀丽线虫AD模型,以及外部CRO合作完成的东莨菪碱诱导小鼠认知障碍模型。两项研究从不同维度交叉验证了该药物在改善学习记忆能力、减轻相关病理标志物等方面的综合疗效。
与此同时,急性缺血性脑卒中作为高致死致残性疾病,其治疗药物选择有限,尤其缺乏有效的口服神经保护剂。万邦德的研究首次证实,氘代石杉碱甲对AIS模型具有全方位的神经保护作用。
此项研究由国内顶尖神经科学团队完成,采用经典MCAO模型进行了系统评估。指标涵盖体重恢复、神经功能缺损评分、运动协调性、认知记忆水平,以及脑代谢与神经炎症状态。实验数据显示,治疗组动物在神经功能恢复、运动能力及认知探索行为方面均获得显著改善。
基于当前取得的积极数据,万邦德制药正加速推进该品种的后续开发。公司计划在中国与美国同步提交IND申请,旨在将这款源于中国的原创新药推向全球市场,惠及更广泛的神经疾病患者。
